醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展
2012-2014年，朗生公司開展了《白芍總苷治療原發(fā)性干燥綜合征的有效性和安全性的臨床研究》（TOSS研究），本研究由中日友好醫(yī)院牽頭，全國共10家醫(yī)院參與。2016年，安徽省立醫(yī)院?jiǎn)沃行牡难芯拷Y(jié)果發(fā)表于《International Immunopharmacology》；該院臨床專家在日本風(fēng)濕病學(xué)院大會(huì)上做了匯報(bào)，獲得JCR旅行獎(jiǎng)；同時(shí)，在歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟學(xué)術(shù)年會(huì)上對(duì)此研究結(jié)果也做了壁報(bào)展示。2018年，多中心的研究結(jié)果發(fā)表于《Clinical Rheumatology》，本研究結(jié)果表明白芍總苷（TGP）治療顯著改善了EULAR干燥綜合征患者報(bào)告指數(shù)(ESSPRI)。一些干燥癥狀及疲勞、患者疾病總體評(píng)估也得到了明顯減輕。淚液分泌有較好的改善，在一定程度上增加了刺激唾液流率。TGP的安全性被廣泛接受。所有這些結(jié)果提示，至少在24周治療期間，TGP對(duì)輕中度干燥綜合征有明顯的治療作用。
為了使TGP能夠在國內(nèi)/國際的指南和專家共識(shí)中占據(jù)一席之地，提高其治療地位，擬開展TGP治療原發(fā)性干燥綜合征的橫斷面研究，進(jìn)一步了解參加研究的患者的疾病情況、治療及用藥情況、藥物長(zhǎng)期療效及安全性，并比較繼續(xù)使用TGP的患者與未使用患者疾病進(jìn)展情況。
2018年9月14日， TOSS后續(xù)橫斷面研究方案討論會(huì)在安徽省合肥市召開。全國多家中心的老師參會(huì)并對(duì)研究方案、項(xiàng)目執(zhí)行要點(diǎn)等方面進(jìn)行了深入的討論，達(dá)成初步共識(shí)。到目前為止，干燥綜合征的治療用藥還缺乏強(qiáng)有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。本項(xiàng)研究將進(jìn)一步明確TGP對(duì)干燥綜合征的長(zhǎng)期療效及安全性，將為TGP治療干燥綜合征的適應(yīng)癥申請(qǐng)?zhí)峁└嗟淖C據(jù)，同時(shí)進(jìn)一步推動(dòng)帕夫林?國際化項(xiàng)目。
