“寧波藥”踏上國際化征程
10月13日,寧波立華制藥白芍總苷膠囊(帕夫林)國際化項目啟動儀式在寧波立華制藥有限公司舉行。這不僅體現(xiàn)了寧波立華制藥白芍總苷膠囊的豐碩成果,也標志著立華制藥乘風而上,開啟了“寧波藥”的國際化征程。
經(jīng)歷數(shù)千年的傳承和積累,中藥已深深扎根在中國的土地上,并得到廣泛認可。然而,“中”字頭藥品接軌國際的道路始終坎坷。自1998年我國制定《中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃》以來,數(shù)十種中藥產(chǎn)品向FDA(美國食品藥品管理局)提出了臨床試驗申請,但進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段者寥寥。如今,中醫(yī)藥再次迎來走出去的絕佳契機。
國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長任德權(quán)、寧波市科技局副局長何曉南、天津雅昂醫(yī)藥化發(fā)展促進有限公司總經(jīng)理孫鶴博士、寧波立華制藥有限公司總經(jīng)理洪舟及各位媒體朋友,共同見證了本次啟動儀式。
在啟動儀式之后,天津雅昂醫(yī)藥化發(fā)展促進有限公司總經(jīng)理孫鶴博士高度贊揚了寧波立華制藥有限公司,以后將協(xié)助立華制藥搭建一個科研團隊,在未來的合作中,兩家公司還將在投融資與市場開發(fā)上深入合作。
作為藥品制造行業(yè)細分領(lǐng)域的佼佼者,立華制藥的技術(shù)優(yōu)勢來源于省級風濕免疫藥物工程技術(shù)研究開發(fā)中心和立華工程中心,1900平方米的中試研究平臺及1000平方米的實驗區(qū)內(nèi)有著全球最先進的科研儀器檢測設(shè)備和中試裝置。白芍總苷膠囊(帕夫林)是目前國內(nèi)治療風濕免疫疾病中唯一中藥來源的藥品,其藥性溫和、副作用較小,且聯(lián)合用藥時協(xié)同作用強,已成為基礎(chǔ)用藥。2003年,立華制藥瞄準該藥品背后的廣闊市場,斥資200萬元購買白芍總苷的配方產(chǎn)權(quán),并先后融資超過1.5億元用于技術(shù)研發(fā)。經(jīng)過幾代立華人的研發(fā)試驗,數(shù)十載的突破創(chuàng)新,獲得9項權(quán)威發(fā)明專利,總體技術(shù)水平已達到國際先進水平,并榮獲寧波市科技進步一等獎、浙江省科學技術(shù)二等獎、浙江省知名商標等多項榮譽。單品種年銷售額由最初數(shù)百萬元增長至近4億元,年復(fù)合增長達30%以上,獨占國內(nèi)外白芍總苷的市場份額,已成為風濕免疫治療中大品種藥物,填補了我國風濕免疫領(lǐng)域醫(yī)學用藥自主研發(fā)的空白。并在風濕學會、風濕醫(yī)院科室及醫(yī)生、風濕病患者中樹立了“白芍總苷膠囊(帕夫林)”天然無毒副作用的植物藥特殊地位,推動白芍總苷成為全國第一個上市的抗炎免疫調(diào)節(jié)植物藥,為該藥品進入國際市場、得到國際機構(gòu)認可夯實基礎(chǔ)。
立華制藥順勢而上,在國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長任德權(quán)的倡導下,在寧波市各級政府的大力支持下,作為先行者及開拓者開啟了寧波市首個中藥國際化的先河,成為我市中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程的里程碑,并帶動寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體升級。